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K253942

Pulmonex II Xenon System (132-503)

510(k) 号
K253942
器械名称
Pulmonex II Xenon System (132-503)
申请人
Mirion Technologies (Capintec), Inc. NJ · US
产品代码
IYT — System, Rebreathing, Radionuclide
批准日期
2026-07-07
受理日期
2025-12-09
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
标记
第三方审查
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K253942
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。