K253940
- 510(k) 号
- K253940
- 器械名称
- M.U.S.T. Pedicle Screw System - Extension
- 申请人
- Medacta International S.A. CH
- 产品代码
- NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
- 批准日期
- 2026-04-28
- 受理日期
- 2025-12-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K253940
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。