K253934

Momcozy Wearable Breast Pump (BP380, BP380-A, BP380-B, BP380-C, M5, M5-A, M5-B, M5-C)

510(k) 号: K253934
器械名称: Momcozy Wearable Breast Pump (BP380, BP380-A, BP380-B, BP380-C, M5, M5-A, M5-B, M5-C)
申请人: Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd. CN
产品代码: HGX — Pump, Breast, Powered
批准日期: 2026-03-09
受理日期: 2025-12-09
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Obstetrics/Gynecology

也可从 FDA 官方下载： K253934.pdf

FDA 官方记录： K253934

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。