K253932
- 510(k) 号
- K253932
- 器械名称
- FACEGYM Pro Device (HD-109)
- 申请人
- Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd. CN
- 产品代码
- NFO — Stimulator, Transcutaneous Electrical, Aesthetic Pur
- 批准日期
- 2026-07-23
- 受理日期
- 2025-12-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K253932
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。