K253911
- 510(k) 号
- K253911
- 器械名称
- Derma-2
- 申请人
- Neko Health AB SE
- 产品代码
- LHQ — System, Telethermographic (Adjunctive Use)
- 批准日期
- 2026-05-20
- 受理日期
- 2025-12-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253911.pdf
FDA 官方记录： K253911
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。