K253910
- 510(k) 号
- K253910
- 器械名称
- Stitch - Suture Wires and Tapes
- 申请人
- GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. BR
- 产品代码
- GAT — Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyethylene
- 批准日期
- 2026-08-22
- 受理日期
- 2025-12-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K253910
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。