K253885

PUSCON WATER BALANCE-1DAY TINT (omafilcon A) SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENS; PUSCON WATER BALANCE-1DAY COLOR (omafilcon A) SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENSES

510(k) 号
K253885
器械名称
PUSCON WATER BALANCE-1DAY TINT (omafilcon A) SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENS; PUSCON WATER BALANCE-1DAY COLOR (omafilcon A) SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENSES
申请人
GEO MEDICAL CO., LTD. KR
产品代码
LPL — Lenses, Soft Contact, Daily Wear
批准日期
2026-04-29
受理日期
2025-12-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ophthalmic
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FDA 官方记录: K253885
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