K253885
- 510(k) 号
- K253885
- 器械名称
- PUSCON WATER BALANCE-1DAY TINT (omafilcon A) SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENS; PUSCON WATER BALANCE-1DAY COLOR (omafilcon A) SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENSES
- 申请人
- GEO MEDICAL CO., LTD. KR
- 产品代码
- LPL — Lenses, Soft Contact, Daily Wear
- 批准日期
- 2026-04-29
- 受理日期
- 2025-12-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ophthalmic
FDA 官方记录: K253885
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。