会员EN

K253882

CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test Rx

510(k) 号
K253882
器械名称
CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test Rx
申请人
CorDx, Inc. GA · US
产品代码
QVF — Simple Point-Of-Care Device To Directly Detect Sars-
批准日期
2026-06-01
受理日期
2025-12-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Dual Track
咨询委员会
Microbiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.8 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K253882.pdf

FDA 官方记录： K253882
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。