K253881
- 510(k) 号
- K253881
- 器械名称
- Intense Pulsed Light (IPL) System (Models: T033KQ, T033KD, T033KF, T033MQ, T033MD, T033MF, T055KQ, T055KD, T055KH, T505KQ, T505KH, T505KF, SL-B505WM)
- 申请人
- Shenzhen Fansizhe Science and Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OHT — Light Based Over-The-Counter Hair Removal
- 批准日期
- 2025-12-29
- 受理日期
- 2025-12-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K253881
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。