K253876
- 510(k) 号
- K253876
- 器械名称
- HEDRON Cervical Spacers (HEDRON C-MIS Spacer)
- 申请人
- Globus Medical, Inc. PA · US
- 产品代码
- OVE — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixatio
- 批准日期
- 2025-12-22
- 受理日期
- 2025-12-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K253876
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。