会员EN

K253863

GUARDIAN™ Quick Dip Residual Chlorine (5212)

510(k) 号
K253863
器械名称
GUARDIAN™ Quick Dip Residual Chlorine (5212)
申请人
Serim Research IN · US
产品代码
FKJ — Filter, Blood, Dialysis
批准日期
2026-03-17
受理日期
2025-12-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.8 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K253863.pdf

FDA 官方记录： K253863
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。