K253858
- 510(k) 号
- K253858
- 器械名称
- GFS - Sterile Screws and Top Hat
- 申请人
- T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd. IL
- 产品代码
- HWC — Screw, Fixation, Bone
- 批准日期
- 2026-08-05
- 受理日期
- 2025-12-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K253858
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。