K253847
- 510(k) 号
- K253847
- 器械名称
- Splashwire Hydrophilic Guide Wire (MSWSTD35150J3)
- 申请人
- Merit Medical Ireland, Ltd. IE
- 产品代码
- DQX — Wire, Guide, Catheter
- 批准日期
- 2026-01-31
- 受理日期
- 2025-12-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K253847
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。