K253845
- 510(k) 号
- K253845
- 器械名称
- Anti Snoring Mouthpiece (L08-BP, L08-PT, L08-BT, L08-TP, L08-TB, L08-PB)
- 申请人
- Ram.Shaw Pte. , Ltd. SG
- 产品代码
- LRK — Device, Anti-Snoring
- 批准日期
- 2026-03-03
- 受理日期
- 2025-12-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K253845
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。