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K253840

STEDI Scan Device

510(k) 号
K253840
器械名称
STEDI Scan Device
申请人
Stroke DX CA · US
产品代码
QAF — Impedance Plethysmograph, Cranial
批准日期
2026-07-22
受理日期
2025-12-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K253840.pdf

FDA 官方记录： K253840
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。