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K253818

Annalise Enterprise

510(k) 号
K253818
器械名称
Annalise Enterprise
申请人
Harrison-AI Medical Pty, Ltd. AU
产品代码
QAS — Radiological Computer-Assisted Triage And Notificati
批准日期
2026-03-03
受理日期
2025-11-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K253818
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。