K253805
- 510(k) 号
- K253805
- 器械名称
- Knee+
- 申请人
- Pixee Medical S.A.S. FR
- 产品代码
- SBF — Orthopedic Augmented Reality
- 批准日期
- 2026-04-24
- 受理日期
- 2025-11-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253805.pdf
FDA 官方记录： K253805
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。