K253802
- 510(k) 号
- K253802
- 器械名称
- KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-ROD
- 申请人
- S.M.A.I.O FR
- 产品代码
- NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
- 批准日期
- 2026-07-01
- 受理日期
- 2025-11-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253802.pdf
FDA 官方记录： K253802
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。