K253799
- 510(k) 号
- K253799
- 器械名称
- SafeSept RF Transseptal Guidewire (SSRF132; SSRF132R; SSRF232; SSRF232R; SSRF135; SSRF135R; SSRF235; SSRF235R)
- 申请人
- Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC PA · US
- 产品代码
- DXF — Catheter, Septostomy
- 批准日期
- 2026-03-13
- 受理日期
- 2025-11-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K253799
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。