K253795
- 510(k) 号
- K253795
- 器械名称
- MeniSept 3% Hydrogen Peroxide Cleaning & Disinfecting Solution
- 申请人
- Menicon Co, Ltd. JP
- 产品代码
- LPN — Accessories, Soft Lens Products
- 批准日期
- 2026-08-13
- 受理日期
- 2025-11-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ophthalmic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253795.pdf
FDA 官方记录： K253795
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。