K253790
- 510(k) 号
- K253790
- 器械名称
- High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)
- 申请人
- Beijing Winkonlaser Technology Limited CN
- 产品代码
- NGX — Stimulator, Muscle, Powered, For Muscle Conditioning
- 批准日期
- 2026-08-13
- 受理日期
- 2025-11-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录： K253790
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。