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K253770

CardIQ Suite

510(k) 号
K253770
器械名称
CardIQ Suite
申请人
GE Medical Systems SCS FR
产品代码
JAK — System, X-Ray, Tomography, Computed
批准日期
2026-07-21
受理日期
2025-11-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K253770.pdf

FDA 官方记录： K253770
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。