K253761
- 510(k) 号
- K253761
- 器械名称
- HydroMARK Plus Breast Biopsy Site Marker (Dragonfly Shape); HydroMARK Plus Breast Biopsy Site Marker (Hummingbird Shape)
- 申请人
- Devicor Medical Products, Inc. OH · US
- 产品代码
- NEU — Marker, Radiographic, Implantable
- 批准日期
- 2026-01-23
- 受理日期
- 2025-11-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253761.pdf
FDA 官方记录： K253761
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。