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K253760

OMNI Ultra Surgical System (1-110)

510(k) 号
K253760
器械名称
OMNI Ultra Surgical System (1-110)
申请人
Sight Sciences, Inc. CA · US
产品代码
MRH — Pump, Infusion, Ophthalmic
批准日期
2026-08-04
受理日期
2025-11-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General Hospital
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FDA 官方记录： K253760
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。