会员EN

K253751

CXRDetectAI

510(k) 号
K253751
器械名称
CXRDetectAI
申请人
Neurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai) TX · US
产品代码
QFM — Radiological Computer-Assisted Prioritization Softwa
批准日期
2026-07-08
受理日期
2025-11-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.7 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K253751.pdf

FDA 官方记录： K253751
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。