K253739
- 510(k) 号
- K253739
- 器械名称
- SCRIPT Rods, CREO Stabilization System, REVERE® Stabilization System, REVERE® 4.5 Stabilization System, NuVasive Reline System
- 申请人
- Globus Medical, Inc. PA · US
- 产品代码
- NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
- 批准日期
- 2026-05-07
- 受理日期
- 2025-11-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253739.pdf
FDA 官方记录： K253739
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。