K253738
- 510(k) 号
- K253738
- 器械名称
- 3.0T AIR 32CH HNA
- 申请人
- Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.) OH · US
- 产品代码
- MOS — Coil, Magnetic Resonance, Specialty
- 批准日期
- 2026-01-23
- 受理日期
- 2025-11-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Abbreviated
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253738.pdf
FDA 官方记录： K253738
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。