K253737
- 510(k) 号
- K253737
- 器械名称
- Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System; Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring (CGM) System
- 申请人
- Dexcom, Inc. CA · US
- 产品代码
- QBJ — Integrated Continuous Glucose Monitoring System, Fac
- 批准日期
- 2026-02-03
- 受理日期
- 2025-11-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录： K253737
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。