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K253728

EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System

510(k) 号
K253728
器械名称
EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System
申请人
Microport Orthopedics, Inc. TN · US
产品代码
MBH — Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constra
批准日期
2026-08-21
受理日期
2025-11-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K253728
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。