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K253718

enHAnce PEEK Bunion System

510(k) 号
K253718
器械名称
enHAnce PEEK Bunion System
申请人
Nvision Biomedical Technologies, Inc. TX · US
产品代码
HRS — Plate, Fixation, Bone
批准日期
2026-04-01
受理日期
2025-11-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K253718
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。