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K253704

iPredict-DR

510(k) 号
K253704
器械名称
iPredict-DR
申请人
iHealthscreen, Inc. NY · US
产品代码
PIB — Diabetic Retinopathy Detection Device
批准日期
2026-07-02
受理日期
2025-11-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ophthalmic
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也可从 FDA 官方下载： K253704.pdf

FDA 官方记录： K253704
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。