K253703
- 510(k) 号
- K253703
- 器械名称
- RemunityPRO+ Pump for Remodulin® (treprostinil) Injection
- 申请人
- Deka R&D Corp NH · US
- 产品代码
- FRN — Pump, Infusion
- 批准日期
- 2026-07-24
- 受理日期
- 2025-11-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K253703
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。