K253699
- 510(k) 号
- K253699
- 器械名称
- Tempus ECG-PH
- 申请人
- Tempus AI, Inc. IL · US
- 产品代码
- SAT — Pulmonary Hypertension Machine Learning-Based Notifi
- 批准日期
- 2026-08-21
- 受理日期
- 2025-11-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253699.pdf
FDA 官方记录： K253699
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。