K253677
- 510(k) 号
- K253677
- 器械名称
- Tembo Embolic System
- 申请人
- Instylla, Inc. MA · US
- 产品代码
- KRD — Device, Vascular, For Promoting Embolization
- 批准日期
- 2025-12-15
- 受理日期
- 2025-11-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253677.pdf
FDA 官方记录： K253677
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。