K253671
- 510(k) 号
- K253671
- 器械名称
- Dual Stage Venous Cannulae
- 申请人
- Sorin Group Italia S.R.L. IT
- 产品代码
- DWF — Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmon
- 批准日期
- 2026-01-30
- 受理日期
- 2025-11-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K253671
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。