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K253667

Accoat Guide Wire

510(k) 号
K253667
器械名称
Accoat Guide Wire
申请人
Sp Medical A/S DK
产品代码
DQX — Wire, Guide, Catheter
批准日期
2026-07-14
受理日期
2025-11-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K253667.pdf

FDA 官方记录： K253667
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。