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K253662

LIXI (LXOSFM1)

510(k) 号
K253662
器械名称
LIXI (LXOSFM1)
申请人
Luwi, LLC IL · US
产品代码
MSC — Barrier, Std, Oral Sex
批准日期
2026-07-14
受理日期
2025-11-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Obstetrics/Gynecology
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FDA 官方记录： K253662
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。