会员EN

K253647

Evita (V800); Evita (V600)

510(k) 号
K253647
器械名称
Evita (V800); Evita (V600)
申请人
Draegerwerk AG & CO Kgaa DE
产品代码
CBK — Ventilator, Continuous, Facility Use
批准日期
2026-05-07
受理日期
2025-11-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K253647.pdf

FDA 官方记录： K253647
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。