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K253646

Single Use Distal Cover MAJ-2315 (MAJ-2315)

510(k) 号
K253646
器械名称
Single Use Distal Cover MAJ-2315 (MAJ-2315)
申请人
Olympus Medical Systems Corp. JP
产品代码
FDT — Duodenoscope And Accessories, Flexible/Rigid
批准日期
2026-02-22
受理日期
2025-11-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K253646
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。