K253640

T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction System

510(k) 号: K253640
器械名称: T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction System
申请人: Stryker GmbH CH
产品代码: HSB — Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
批准日期: 2026-02-03
受理日期: 2025-11-19
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Orthopedic

也可从 FDA 官方下载： K253640.pdf

FDA 官方记录： K253640

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。