K253636
- 510(k) 号
- K253636
- 器械名称
- Zionic Pro Max (EMS)
- 申请人
- Termosalud S.L. ES
- 产品代码
- NGX — Stimulator, Muscle, Powered, For Muscle Conditioning
- 批准日期
- 2026-03-12
- 受理日期
- 2025-11-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253636.pdf
FDA 官方记录： K253636
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。