K253630
- 510(k) 号
- K253630
- 器械名称
- Mpact 3D Metal Foam
- 申请人
- Medacta International S.A. CH
- 产品代码
- LPH — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Po
- 批准日期
- 2026-08-28
- 受理日期
- 2025-11-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K253630
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。