K253625

Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR

510(k) 号: K253625
器械名称: Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR
申请人: Canon Medical Systems Corporation JP
产品代码: LNH — System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging
批准日期: 2026-03-27
受理日期: 2025-11-18
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Radiology

也可从 FDA 官方下载： K253625.pdf

FDA 官方记录： K253625

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。