K253613
- 510(k) 号
- K253613
- 器械名称
- Monkey Rings External Ring Fixation System
- 申请人
- Paragon 28, Inc. CO · US
- 产品代码
- KTT — Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, M
- 批准日期
- 2025-12-19
- 受理日期
- 2025-11-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253613.pdf
FDA 官方记录： K253613
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。