K253598
- 510(k) 号
- K253598
- 器械名称
- InjecSURE Injection System
- 申请人
- Carbon Medical Technologies, Inc. MN · US
- 产品代码
- FBK — Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urolog
- 批准日期
- 2026-03-31
- 受理日期
- 2025-11-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253598.pdf
FDA 官方记录： K253598
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。