K253597
- 510(k) 号
- K253597
- 器械名称
- Aplio beyond and Aplio me Software V2.0 Diagnostic Ultrasound System
- 申请人
- Canon Medical Systems Corporation JP
- 产品代码
- IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
- 批准日期
- 2026-01-20
- 受理日期
- 2025-11-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K253597
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。