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K253596

Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0

510(k) 号
K253596
器械名称
Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0
申请人
Canon Medical Systems Corporation JP
产品代码
JAK — System, X-Ray, Tomography, Computed
批准日期
2026-05-20
受理日期
2025-11-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K253596
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。