K253591
- 510(k) 号
- K253591
- 器械名称
- Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail System
- 申请人
- Paragon 28, Inc. CO · US
- 产品代码
- HSB — Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
- 批准日期
- 2026-03-05
- 受理日期
- 2025-11-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K253591
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。