会员EN

K253586

RM Electrode (RMH 25-01)

510(k) 号
K253586
器械名称
RM Electrode (RMH 25-01)
申请人
Retmap, Inc. IL · US
产品代码
HLZ — Electrode, Corneal
批准日期
2026-04-01
受理日期
2025-11-17
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ophthalmic
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.4 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K253586.pdf

FDA 官方记录： K253586
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。