K253568
- 510(k) 号
- K253568
- 器械名称
- Hood DH-084STR; Hood DH-094STR; Hood DH-104STR; Hood DH-114STR; Hood DH-124STR; Hood DH-134STR
- 申请人
- Fujifilm Corporation JP
- 产品代码
- FDS — Gastroscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2026-02-06
- 受理日期
- 2025-11-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253568.pdf
FDA 官方记录： K253568
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。